Investigator Initiated Trials IITs/ wissenschaftsinitiierte Studien

Nicht- kommerzielle klinische Prüfungen werden oft auch wissenschaftsinitiierte Studien (IIT, Investigator Initiated Trials) genannt.

IITs werden im Gegensatz zu Auftragsforschungsstudien nicht von einem pharma-
zeutischen Unternehmen, sondern von universitären Einrichtungen, deren Wissenschaftlern/Ärzten oder anderen nicht-kommerziellen Einrichtungen veranlasst. Die Gesamtverantwortung (Sponsor, im Sinne des AMG) wird bei IITs durch die UMG in der Regel übernommen.

Das primäre Ziel nicht-kommerzieller klinischer Prüfungen ist eine Verbesserung der medizinischen Behandlung auf Grund der in der Studie gewonnenen Erkenntnisse.

IITs unterliegen den gleichen gesetzlichen Bestimmungen wie Auftragsforschungs-
studien und werden nach AMG, GCP-V und MPG durchgeführt.

IITs können gefördert werden durch:

• öffentliche Institutionen, wie etwa dem BMBF oder der DFG
• Stiftungen
• die pharmazeutische Industrie

Als spezialisiertes akademisches Dienstleistungsunternehmen verfügt das IFS über die notwendige Infrastruktur und Erfahrung, um forschende Mitarbeiter der UMG und weiterer bundesdeutscher Kliniken und Lehrkrankenhäuser bei der Planung und Durchführung von IITs fachgerecht zu unterstützen.

• Studienmanagement
  • Projektmanagement
  • Regulatory Affairs
  • Monitoring
  • Biometrie
  • Datenmanagement
• Vertrags- und Budgetmanagement

Ihre Ansprechpartner für den Bereich IITs am IFS:

Dr. Heike Hennig – Leitung Klinische Forschung
Tel: ++49 (0) 551 - 39 - 172249
Fax:++49 (0) 551 - 39 - 171344
E-Mail: hennig.ifs@med.uni-goettingen.de

Dr. Andreas Molitor – Leitung Studienmanagement
Tel: ++49 (0) 551 - 39 - 175645
Fax:++49 (0) 551 - 39 - 171344
E-Mail: molitor.ifs@med.uni-goettingen.de